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      知識科普:羥丙基倍他環糊精的安全性及安全用量

      發布時間:2019-12-10 點擊次數:873次

        羥丙基倍他環糊精在安全性方面,根據試驗的亞急性和慢毒性研究表明,HP-β-CD(羥丙基倍他環糊精)不會引起小鼠疾病,也不會導致死亡。給家兔靜脈注射后,HP-β-CD迅速從血液中消除,隨尿排除體外,連續注射也無不良癥狀。對鼠和猴靜脈注射給藥200mg/KgHP-β-CD不顯示臨床影響。單純口服或靜脈注射HP-β-CD的劑量分別高達15g/Kg或10g/Kg,對猴子也不致死。人的臨床研究表明HP-β-CD口服,靜脈輸液,靜脈注射,鼻腔、舌下及眼部給藥,沒有顯示不良的反應及對皮膚、眼部和肌肉的刺激性。這說明HP-β-CD對生物是非常安全的。

        HP-β-CD對人體給藥途徑及劑量:

        1、靜脈輸液 使用總量:30g 使用方法:5% 連續四天

        2、靜脈注射 使用總量: 3g每次用量: 150mg/Kg 使用方法: 5%連續4天

        3、口服(百分比) 使用總量: 0.2g/Kg 每次用量:0.2mg/Kg 使用方法:片

        4、鼻腔 使用總量: 600mg/天 每次用量: 40mg/天 使用方法:10%水溶液

        5、口腔舌下 使用總量:120mg/Kg 每次用量: 120mg/Kg 使用方法:片

        6、皮膚 使用方法: 45%水溶液。


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